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欧盟关于《名古屋议定书》的相关行动

  《生物多样性公约关于获取遗传资源和公正公平分享其利用所产生惠益的名古屋议定书》(简称《名古屋议定书》)于2010年10月29日被缔约国通过,并于2014年5月16日被欧盟批准为必须遵守的一项法规。《名古屋议定书》是《生物多样性公约》(CBD)的补充协议,后者是一个多边条约,主要目标有3个:生物多样性保护,组成部分的可持续利用和公平公正分享遗传资源产生的惠益。
  人们希望《生物多样性公约》能促进遗传资源利用,但是随着时间的推移很显然这个希望就没有得到实现,这也正是提出《名古屋议定书》的原因。《名古屋议定书》进一步的目标是为遗传资源获取创造更多可预见的条件并确保惠益分享。
  1.《名古屋议定书》要点
  《名古屋议定书》的核心是遗传资源的利用,其范围包括任何非人类遗传资源。“利用”这一术语是指对遗传资源的基因组成和生化成分的研究和开发,包括生物技术的应用。利用的范围既包括商业也包括学术研究。
  《名古屋议定书》给予提供国控制其管辖范围内遗传资源获取的权利,从而再次重申提供国对其遗传资源的主权。提供国既可以是遗传资源的原产国,也可以是《生物多样性公约》下从原产国获取遗传资源进行迁地保存的国家。尽管还有待证实,但这样看来,一个原产国也许能够给后来的提供国强加一些条款。
  《名古屋议定书》的一个关键部分是使用者(如研究人员)将需要负责证明他们开展研究所利用的遗传资源按照《名古屋议定书》的规定是合法获取的。为了做到这一点,使用者在获取遗传资源之前,必须先获得提供国的知情同意允许(《名古屋议定书》第6条)。此外,遗传资源利用所产生的惠益必须基于共同商定的条件与提供获取方公平公正分享(《名古屋议定书》第5条)。
  2.《名古屋议定书》的欧盟法规
  关于实施《名古屋议定书》的欧盟法规第4条要求使用者尽职尽责,以确保遗传资源获取符合获取和惠益分享法规的要求。此外,遗传资源使用结束后的20年内,使用者必须保存国际认可的证明或相关文件,其信息内容包括:1)遗传资源获取的时间和地点;2)关于所使用的遗传资源的描述;3)遗传资源的直接来源及后续使用者;4)遗传资源获取和惠益分享(ABS)协议、获取许可、关于惠益分享共同商定的条款(包括其他任何与ABS相关的权利和义务)。
  尽管欧盟法规引入了许多《名古屋议定书》的内容,并要求纳入欧盟成员国的国家法律,但是欧盟各成员国有权决定如何实施,包括:1)土著和地方社区所拥有的与遗传资源相关的传统知识的问题(《名古屋议定书》第7条和第16条);2)本国遗传资源主管部门的指定;3)尽职尽责声明的详细规定;4)对不遵守协议的行为进行执法和制裁,包括民事制裁和刑事制裁。
  欧盟还希望建立《名古屋议定书》的国家联络点(NFPs)和国家管理部门(CNAs),作为遗传资源信息交流、资源获取和协议履行的联络点。
  3.《名古屋议定书》在英国
  英国环境食品和农村事务部(DEFRA)将负责执行与《名古屋议定书》有关的欧盟法规。到目前为止,关于遗传资源使用者如何尽职尽责,还没有规范指南。欧盟法规规定,对于不符合《名古屋议定书》尽职尽责要求的处罚必须“有效、适度和劝诫”。这样的处罚细节尚未公布,但DEFRA建议的罚款高达25万英镑,还包括可能的刑事制裁。
  4.欧盟研究人员的行动
  研究人员的行动主要包括:1)确保所有现有的遗传资源都有文档记录是在《名古屋议定书》之前获取的(因为法规规定将不会追溯);2)建立制度以确保新的遗传资源有文件证明是符合《名古屋议定书》要求的;3)确保工作人员了解《名古屋议定书》及相关法规,并且了解今后对遗传资源的依法占有并不一定意味着有权利对其任意使用;4)对于希望用来做研究的遗传资源的来源保持谨慎;5)考虑是否参与制定符合《名古屋议定书》的工作实践的最佳做法。(尚玮姣)
                                    资料来源:林业知识产权动态2015年第1期  20150218

关键词:科技 创新 知识产权 动态信息 遗传资源 生物遗传资源
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